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ESSENTIALE Kapseln 300 mg, 250 St

ESSENTIALE Kapseln 300 mg

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PZN: 4242562

Darreichung: Hartkapseln

Inhalt: 250 St

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Gebrauchsinformationen zum ESSENTIALE Kapseln 300 mg, 250 St


Essentiale® Kapsel 300 mg

Wirkstoff: Phospholipide aus Sojabohnen.

Anwendungsgebiete:
Verbesserung des subjektiven Beschwerdebildes, wie Appetitlosigkeit, Druckgefühl im rechten Oberbauch bei Leberschäden durch leberschädliche Stoffe sowie durch falsche Ernährung (toxisch-nutritive Leberschäden) und bei chronischer Leberentzündung (Hepatitis).

Warnhinweis: Enthält Sojaöl. Packungsbeilage beachten!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt am Main.
Stand: Januar 2021

Essentiale® Kapsel 300 mg

ESSENTIALE® Kapsel 300 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel mit entölten angereicherten Phospholipiden aus Sojabohnen, das unterstützend bei Lebererkrankungen, hervorgerufen durch leberschädliche Stoffe oder falsche Ernährung, angewendet wird. Es dient zur Verbesserung von Beschwerden, wie beispielsweise Appetitlosigkeit oder ein Druckgefühl im rechten Oberbauch.


ESSENTIALE® unterstützt die Behandlung folgender Lebererkrankungen:
• Chronische Leberentzündung (Hepatitis)
• Nicht-alkoholische Fettleber und alkoholische Fettleber
ESSENTIALE® unterstützt andere Therapiemaßnahmen, beispielsweise eine Ernährungsumstellung bei der nicht-alkoholischen Fettlebererkrankung.





Die 3-fach Wirkung von ESSENTIALE®:
• Regeneriert geschädigte Leberzellen
• Stärkt die Leber
• Schützt den Körper durch Stärkung der körpereigenen Abwehr von Giftstoffen 2,4-6






Die Vorteile von ESSENTIALE® auf einen Blick:
• Unterstützt die Gesunderhaltung der Leber 1,2
• Unterstützt die Leberregeneration auf natürliche Weise5
• Sehr gute Verträglichkeit, nebenwirkungs- und wechselwirkungsarm7



Einnahme & Dosierung: 3x täglich 2 Hartkapseln zu den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen. Ab 12 Jahren. Die Anwendung dieses Arzneimittels ersetzt nicht die Vermeidung von leberschädigenden Ursachen (z.B. falsche Ernährung, Alkohol).


ESSENTIALE® - pflanzliche Hilfe für die Leber
Die Leber ist unser größtes inneres Organ und das Zentrum unseres Stoffwechsels. Sie übernimmt zahlreiche Aufgaben, z.B. die Entgiftung, die Produktion von Proteinen für die Blutgerinnung und Immunabwehr, die Produktion von Gallenflüssigkeit sowie die Fett- und Glucoseaufnahme sowie Speicherung.



Die Leber ist ein sehr robustes Organ und hat die Fähigkeit, sich selbst bei großem Schaden wieder zu regenerieren. Ursachen für Leberschäden können unterschiedlicher Herkunft sein. Viren, bestimmte Medikamente, übermäßiger Alkoholkonsum und eine hyperkalorische Ernährung einhergehend mit wenig Bewegung können die Leber schädigen und eine Leberentzündung (Hepatitis) oder Fettleber hervorrufen. Die nicht-alkoholische Fettleber (NAFLD) ist in vielen Ländern mittlerweile die häufigste Lebererkrankung. In Deutschland beträgt die Prävalenz der NAFLD 30 Prozent8. Häufig tritt sie als Folge falscher Ernährung und Bewegungsarmut vor allem bei Menschen mit Übergewicht, Diabetes mellitus Typ 2 oder dem metabolischen Syndrom auf.

ESSENTIALE® hilft bei Lebererkrankungen, die Symptome zu lindern. Dabei wirkt es auf natürliche Weise mit Phospholipiden aus der Sojabohne. Phospholipide sind ein wesentlicher Bestandteil von Zellmembranen und verantwortlich für deren Stabilität und Funktionsfähigkeit. Freie Radikale können Zellschäden verursachen und somit auch die Leberzellen angreifen. Die aus der Sojabohne extrahierten Phospholipide in ESSENTIALE® können die Zellteilung anregen und beschädigte Leberzellen wieder reparieren.

Referenzen:
1. Dajani AI, Abu Hammour AM, Zakaria MA, et al. Essential phospholipids as a supportive adjunct in the management of patients with NAFLD. Arab J Gastroenterol. 2015; 16 (3 – 4): 99 – 104. | 2. Gundermann KJ, Kuenker A, Kuntz E, et al. Activity of essential phospholipids (EPL) from soybean in liver diseases. Pharmacological reports: PR. 2011; 63(3): 643 – 659. | 3. Liver Health. British Liver Trust. Last accessed on [31 January, 2018]. Available from: https://www. britishlivertrust.org.uk/liver-information/. | 4. Demirbilek S, Karaman A, Gurunluoglu K, et al. Polyenylphosphatidylcholine pretreatment protects rat liver from ischemia/reperfusion injury. Hepatol Res. 2006; 34(2): 84 – 91. | 5. Phosphatidylcholine Company Core Safety Information (CCSI) Sanofi Aventis. | 6. Martelli A, Mereto E, Ghia M. Protective effect of phosphatidylcholine on hepatic lipid peroxidation in rats. Med Sci Res. 1989; 17: 995 – 996. | 7. Aktuelle Fachinformation Essentiale Kapsel 300 mg (Stand: Mai 2018) | 8. Roeb E, Steffen HM, Bantel H et al., S2k-Leitlinie Nichtalkoholische Fettlebererkrankungen. [S2k Guideline non-alcoholic fatty liver disease]. Z Gastroenterol. 2015 Jul;53(7):668–723.

Detaillierte Anweisungen für ESSENTIALE Kapseln 300 mg, 250 St

Anwendungsgebiet

ESSENTIALE® Kapsel 300 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel mit entölten angereicherten Phospholipiden aus Sojabohnen, das unterstützend bei Lebererkrankungen, hervorgerufen durch leberschädliche Stoffe oder falsche Ernährung, angewendet wird. Es dient zur Verbesserung von Beschwerden, wie beispielsweise Appetitlosigkeit oder ein Druckgefühl im rechten Oberbauch.

Wirkstoffe / Inhaltsstoffe / Zutaten

Essentiale Kapsel 300mg (Packungsgröße: 250 stk) enthält: Wirkstoff Entölte angereicherte Phospholipide aus Sojabohnen.1 Hartkapsel enthält 300 mg entölte, angereicherte Phospholipide aus Sojabohnen. Die Phospholipide sind quantifiziert auf 73 –79 % Phosphatidylcholin, enthalten bis zu 7 % Phosphatidylethanolamin und weniger als 0,5 % Phosphatidylinositol. Sonstigen Bestandteile: Ethanol 96%, Hartfett, Sojaöl (Ph.Eur.), hydriertes Rizinusöl, Ethylvanillin, 1-(4-Methoxyphenyl)ethanon, alpha-Tocopherol, Gelatine, Farbstoffe E 171, 172, Natriumdodecylsulfat, gereinigtes Wasser.

Gegenanzeigen

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Sojabohnen.
  • Aufgrund des Gehaltes an Sojaöl kann dieses Arzneimittel in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen auslösen.

Dosierung

  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    • Kinder ab 12 Jahre (ca. 43 kg) / Jugendliche und Erwachsene:
      • Einzeldosis: 2 Hartkapseln (600 mg Phospholipide aus Sojabohnen)
      • Tagesgesamtdosis: 3 mal täglich 2 Hartkapseln (1800 mg Phospholipide aus Sojabohnen)
    • Es besteht prinzipiell keine zeitliche Begrenzung der Anwendungsdauer.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

  • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten:
    • Für das Arzneimittel sind keine Überdosierungs- oder Vergiftungserscheinun-gen bekannt.
    • Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben:
    • Wenn Sie zu wenig genommen haben oder eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Einnahme

  • Nehmen Sie die Hartkapseln bitte unzerkaut zu den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]).

Patientenhinweise

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich:
    • Bei Zunahme der Beschwerden sowie bei Auftreten anderer unklarer Beschwerden. In diesem Fall sollte ein Arzt aufgesucht werden.
    • Diese Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z.B. Alkohol). Bei chronischer Hepatitis ist die unterstützende Therapie mit Phospholipiden aus Sojabohnen nur gerechtfertigt, wenn eine Verbesserung des subjektiven Beschwerdebildes unter der Therapie erkennbar ist.
  • Kinder:
    • Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft und Stillzeit:
    • Aus der verbreiteten Anwendung von Sojabohnen als Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor. Deshalb wird die Anwendung des Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
  • Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!

Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Essentiale Kapsel 300mg (Packungsgröße: 250 stk) sind apothekenpflichtig und können in Ihrer Versandapotheke apodiscounter erworben werden.

Hersteller: A. Nattermann & Cie GmbH, Brüningstraße 50

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